贵阳高新区质量提升项目示范企业系列报道之十三——神奇药业：严守药品安全质量“底线”

• 2022-12-28 16:07:08 来源：贵阳网·甲秀新闻

贵州神奇药业有限公司车间监控大厅。

连日来，各地治疗新冠病毒感染药物的需求明显增长，贵州神奇药业有限公司（以下简称神奇药业）沙文生产研发基地每天都是忙碌的景象。“为了保证生产，目前基地的所有员工每天都要加班。本土基地各类药物的年产量为40万件左右。”神奇药业厂长杨波说。

神奇药业成立于2002年2月，是一家集研制、生产、销售中成药和化学药为一体的具有多类别产品和核心专利的本土医药制造企业。2013年，神奇药业通过资产重组，成为上市公司神奇制药的全资子公司。

(资料图片)

“老厂区在龙里，沙文基地是企业的新厂区。两个厂区的年产量在70万件左右，根据市场需求，新厂通过新增生产线还能增加30万件的年产量。”杨波说，随着药品行业的不断发展，对传统药品行业提出新要求，老厂的设备逐渐无法满足生产需求，于是公司在沙文选址，建设新的药物研发生产基地，并于2021年12月投产。另外，神奇药业将基地作为项目主要组成部分，申报了第四届贵州省省长质量奖。

制药是一门严谨的行业，药品是一种特殊的商品，不仅要考虑市场效益，更要考虑大众的身体健康。杨波认为，把控产品质量是行业的“底线”，也是公司是否能够长远发展的“生命线”，同时也是不能触碰的“红线”。为了保证药品的安全性、有效性、质量可控性，沙文新厂的建设更多基于产品质量进行设计，生产管理要符合甚至超过相关规范，从药品“防污染”“防交叉污染”“防差错”“防混淆”四方面建立质量管理体系。

质量管理体系不仅是硬件的设计，更多的是文件系统的建立、过程控制的管理。首先，神奇药业对涉及药品的3000多份相关文件进行统一归档管理，保证生产质量所有过程均有标准可依。在技术方面，团队突破固体制剂生产工艺，将颗粒剂产品采用流化床制粒生产，使生产现场更洁净、更封闭，避免了交叉污染，增强了颗粒的流动性，有利机器装袋，重量差异更加稳定。“每条流化床生产线不仅将20人的人力成本降低至8人，还简化了颗粒药品的生产工艺流程，更提高了合格颗粒的收取率至少20%，符合现代化生产的要求。”杨波说，神奇药业正逐步对产品的质量标准予以提升，做到精益求精。

除了提高生产工艺和升级生产线，沙文基地相较于神奇药业其他厂区还有一个特点——自动化程度高。据了解，沙文基地的制剂均采用管道输送到相应车间进行加工，减少了运输期间可能出现的污染和错误运输的可能。人工物料转运也升级为自动转运线运输，期间机器会将物料的条形码、批号进行信息化录入，再核对后分类运输、收检，避免不同批号的相同产品被错误运输，大大降低了混淆差错的风险。

“从去年年底投产到今年这个时候，沙文基地已经运转了一年。基地的投产，有效改变了公司原有多基地、小规模的相对低效生产模式，加快了公司制造产业集中的步伐。”杨波说，不管是企业落地高新区还是现在顺利新建研发基地并投产，都离不开高新区有关部门的关怀。高新区为企业引进人才，帮助员工解决住宿、子女就学等问题，还组织区域内企业相互交流、借鉴、学习。今后，神奇药业将继续秉承“通过持续创新，致力于为民众健康提供高品质的产品和服务”的使命，生产良心药、放心药，以实际行动回馈社会，为区域高质量发展贡献“神奇”力量。

记者 陈佳艺 文/图

编辑：田娟

统筹：汪东伟

编审：干江沄

标签： 贵阳高新区

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